病理诊断概念

【资料图】

病理诊断是研究疾病发生的原因，发病机制，以及疾病过程中患病机体的形态结构，功能代谢改变与疾病的转归，从而为疾病的诊断，治疗，预防提供必要的理论基础和实践依据。

病理诊断是对手术切下或尸体解剖取下之肿瘤标本，固定染色后，在显微镜下进行组织学检查，以诊断疾病，更多的是在活人身上，在治疗前，用钳取、切除或切取方法取得肿瘤组织，固定染色后，在显微镜下进行病理诊断。尽管各种影像学技术飞速发展，但是病理诊断仍然是肿瘤各种检查方法中最可靠的，病理诊断被喻为“金标准”，也是疾病的最终诊断。

病理诊断流程主要包含取样、制片、诊断、报告四个步骤，根据样本类型可分为组织学检查、细胞学检查两类。二 者取样方式并不相同，组织学样本一般通过开放手术、内镜检查或经皮穿刺活检获取，而细胞学样本一般通过体液、 拉网、细针穿刺、脱落细胞等途径获取。

病理诊断产业链

病理诊断产业链的上游主要为设备、仪器、试剂生产商，下游为各级医院病理科。第三方医学实验室、病理诊断中心等第三方检测机构位于产业链的中游，主要为下游医院提供病理诊断服务。

病理诊断行业发展机遇

从2011年开始，我国就密集出台了一系列支持病理诊断行业发展的产业政策，尤其支持国产化的试剂和仪器来实现进口替代。2016年10月，我国印发《“健康中国2030”规划纲要》，提出了提高自主知识产权的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力，高端医疗设备市场国产化率大幅提高。2018年5月，科技部、卫计委联合印发《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》，以加强创新医疗器械研发，推动医疗器械的品质提升，减少进口依赖，降低医疗成本;推动一批基于国产创新医疗的应用解决方案;扩大国产创新医疗器械产品的市场占有率。2019年11月，财政部、商务部、税务总局等多部门联合印发《关于继续执行研发机构采购设备增值税政策的公告》，为鼓励科学研究和技术开发，促进科技进步，继续对内资研发机构和外资研发中心采购国产设备全额退还增值税等。在国产替代、医保控费、分级诊疗等政策的支持下，我国病理诊断行业迎来了快速发展的良好机遇。

病理诊断行业市场竞争

根据 2020 年《世界病理学大会报告》数据显示，预计到 2024 年，全球病理行业市场规模将从2019年的303亿美元增长至444亿美元，复合增长率为6.1%。目前全球组织病理学设备市场由以徕卡、樱花、赛默飞等外资厂商主导，外资品牌产品线一般较全，基本覆盖组织病理制片全环节。

由于外资企业的产品与技术成熟、进入国内市场较早，目前我国病理诊断市场(仪器和设备)主要被以徕卡、樱花、赛默飞为代表的外资品牌占据。但是，随着我国医疗器械企业技术进步及配套产业链的成熟及政策的支持，国产品牌在病理诊断领域取得了较好的国产化成果。

据中研产业研究院《2022-2027年中国病理诊断行业市场前景预测及发展趋势预判研究报告》分析：

目前，国内品牌在病理诊断领域开始占据一席之地，逐步形成一定的市场竞争力。根据资料显示，目前国内公立医院病理科、第三方医学检验实验室所采购组织病理设备大部分为外资品牌，如金域医学2017年组织病理设备购置预算中几乎均为徕卡、赛默飞等进口品牌。国内厂商如达科为等产品线较为齐全，产品已经逐步进入部分三级医院。

从全球市场规模来看，预计到2024年，病理学市场规模将从2019年的303亿美元达到444亿美元，从2019年到2024年复合年增长率为6.1%;从国内市场规模来看，病理行业的潜在市场超400亿元，其中组织病理市场规模20-30亿元、细胞病理学估计超300亿、免疫组化病理潜在市场空间超40亿、分子病理潜在检验空间超50亿元。

未来随着国内庞大的潜在市场需求的释放，行业将继续保持快速发展，叠加产业政策助力国产化和国内企业的技术突破，未来我国病理诊断企业将迎来发展的黄金期。

数字病理填补医师缺口

病理会诊指组织院内/院间的不同病理科医师，对经过诊断但尚有存疑的病例进行会诊，最终给予合理的诊断意见。

传统的病理会诊 一般包括两种方式：1)各地基层医院将申请会诊的病理切片或蜡块邮寄至上级医院病理科 2)患者或患者家属将病理切片或蜡块携 带至本地或异地大型医院进行会诊，两种方式均需将实体病理标本材料送至会诊医院，通常面临时效性不足、效率低下、标本存在 破损或丢失风险、交通费用较高等问题，且很难实现对术中快速冰冻诊断的专家会诊。

随着数字切片扫描技术和互联网的蓬勃发展，数字病理远程会诊已经在全国各地生根发芽，日趋完善和成熟。

数字病理远程会诊关 键词为“数字”+“远程”，前者为实现整个流程的前提条件，即病理切片以及其他病例资料均需完成数字化，方可通过互联网进行 传输;后者为病理会诊的的发生方式，即病理切片的制作扫描与病理会诊可以跨越时间、地点的限制。远程病理会诊可以有效发挥 上级医院病理科的技术优势，促进优质病理专家资源下沉，助力分级诊疗的推进。

想要了解更多病理诊断行业详情分析，可以点击查看中研普华研究报告《2022-2027年中国病理诊断行业市场前景预测及发展趋势预判研究报告》。报告对我国病理诊断行业的供需状况、发展现状、子行业发展变化等进行了分析，重点分析了国内外病理诊断行业的发展现状、如何面对行业的发展挑战、行业的发展建议、行业竞争力，以及行业的投资分析和趋势预测等等。报告还综合了病理诊断行业的整体发展动态，对行业在产品方面提供了参考建议和具体解决办法。报告对于病理诊断产品生产企业、经销商、行业管理部门以及拟进入该行业的投资者具有重要的参考价值，对于研究我国病理诊断行业发展规律、提高企业的运营效率、促进企业的发展壮大有学术和实践的双重意义。

关键词： 行业发展 病理切片 医院病理科